制藥凍干機(jī)生產(chǎn)制造技術(shù)和應(yīng)用

制藥凍干機(jī)，也稱(chēng)之為制藥真空冷凍干燥機(jī)，是利用升華的原理，把含水的熱敏性物質(zhì)通過(guò)低溫冷凍結(jié)晶，然后在真空狀態(tài)下不經(jīng)液體直接升華除去水分的設(shè)備。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長(zhǎng)為基礎(chǔ)。凍干機(jī)也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時(shí)采用高技術(shù)含量的制造工藝，設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)的制藥凍干機(jī)設(shè)備按照凍干面積從0.5平方至50平方系列，滿(mǎn)足大部分用戶(hù)使用。

制藥凍干機(jī)生產(chǎn)制造技術(shù)：

1、箱體制造：
1）箱體材料AISI 304或AISI316L，箱體內(nèi)部圓角處理減少死角；

2）箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周?chē)牧掀交?/p>

2、隔板制造：

1）隔板制造時(shí)材料均勻加熱，避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力，保證了擱板好的平整度。

2）擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域，讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速；

3、冷阱制造：

1）材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內(nèi)部機(jī)械拋光至<0.75μmRa ;

2）冷阱的頂部安裝有一個(gè)噴嘴，用于噴灑熱水或蒸汽，在工藝處理的最后階段進(jìn)行化霜

4、制冷系統(tǒng)制造：
1）采用超低溫制冷技術(shù)，制冷能力強(qiáng)、降溫速度快；

2）采用雙級(jí)半封閉螺桿式壓縮機(jī)，機(jī)組配件采用進(jìn)口品牌，保證設(shè)備質(zhì)量；

5、真空系統(tǒng)制造：

1）選用BAOSI/愛(ài)德華/萊寶等品牌真空泵，保證高真空度；

2）具備防倒吸功能，配置單作用蝶閥，斷氣、斷電后同時(shí)自動(dòng)關(guān)閉，防止倒吸；

6、控制系統(tǒng)制造：

1）PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機(jī)的所有功能，完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作，系統(tǒng)穩(wěn)定安全；

2）具備工藝設(shè)定、溫度和真空控制調(diào)節(jié)、終點(diǎn)判斷功能；

3）具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)追溯、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)、權(quán)限管理功能；

4）各項(xiàng)系統(tǒng)保護(hù)功能，具備遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控功能。

制藥凍干機(jī)應(yīng)用：

? 注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測(cè)試劑等；

? 原料藥:生物原料藥、化學(xué)合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；

? 其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。